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药品稳定性试验箱

简要描述:药品稳定性试验箱,用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-11-07
  • 访  问  量:721

详细介绍

药品稳定性试验箱概况:

稳定性试验箱主要用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验适宜选择方案。

★稳定性试验条件:

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60+5%RH

时间:12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75+5%RH

时间:6个月

强光照射条件光照度:4500+500LX

执行与满足标准:

2020 版 药 典 药 物 稳 定 性 实 验 指 导 原 则 和 GB/T10586-2006 有关条款制造。 稳定性试条件长期留样的稳定性试验的储藏条件 温度:+25℃±2℃ 湿度:60±5%RH 时间:12 个月 加速稳定的储藏条件:温度:+40℃±2℃ 湿度:75±5%RH 时间:6 个月

药品稳定性试验箱技术参数

型号

 

TOP-162HT-VF

TOP-162LHT-VF

 

 

TOP-256HT-VF

TOP-256LHT-VF

 

TOP-465HT-VF

TOP-465LHT-VF

TOP-818HT-VF

TOP-818LHT-VF

控温范围

0~65℃

温度波动度

±0.2℃(空载)

温度均匀度

±0.3℃(空载)

湿度范围

20~95%RH

湿度偏差

±2%RH

光照强度

0~4500LX可调≤±500LX(无级精准控制强度,实现实时监测)测试距离200mm

定时范围

30段99周期/每段1~99小时

光源

1组荧光灯

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

控制器

大屏幕触摸屏控制器

制冷系统/

制冷方式

全自动变频制冷控制系统

温度/湿度传感器

Pt100铂电阻/进口奥地利E+E湿度传感器

工作环境温度

RT+5~30℃

电源

AC 220V±10% 50HZ

功率

1900W

2200W

2600W

4000W

容积

162L

 256L

465L

818L

内胆尺寸

W×D×H(mm)

480*450*750

580*540*820

750*705*880

1200×620×1100

外形尺寸

W×D×H(mm)

725*830*1475

825*905*1545

 995*1065*1605

1445×940×1825

载物托盘

(标配)

2pcs

USB接口

标配

远程控制系统

标配

人脸识别系统

标配

紫外能量监测

选配

安全装置

压缩机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。

执行标准

2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/10586-2006有关制造条款


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